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双刃剑(沭阳安全生产征文)

发布于:2013-06-28 10:07  ┊ 阅读  ┊  人参与  ┊ 文 / 秦小歌

  春蕾制药有限公司会议室里正在召开中层以上干部会议,董事长兼总经理林自豪正在训话:“……这是我们首次与新纪元医药公司合作,一定要保质保量按时交货……当然,产量大,任务艰巨……各部门要通力协作,供应部与办公室要做好原辅料供应和后勤保障工作,生产部要做好生产安排工作,质量部做好检验和质量管理工作,动力部保证设备正常运行……我有事先走了,下面大家讨论。”说着端着茶杯出去了。

  此处介绍一下春蕾制药有限公司与林自豪,春蕾制药有限公司创建于1963年,原来是一个部队办药厂,后转为地方国营企业,目前主打产品是软袋大输液,近些年在激烈的市场竞争中,年年亏损,半年前卖给私人老板林自豪。林自豪毕业于县技工学校,毕业后一直从事药品销售工作达十五年之久,狠狠地挣了一些钱,于是独资买下春蕾制药有限公司,半年来经过上下疏通,各方面关系已基本理顺,在产品销售上,林自豪利用多年的客户关系扩大销路,并通过县政府做工作,提高医疗保险及农村合作医疗的报销价格(报销价格由原来的每袋5元左右提高到10元左右,不同规格有具体定价),所以光本县销售就相当可观,从上月开始公司已转亏为赢。对于药品生产,林自豪是门外汉,所以对于中层干部管理上,林自豪是恩威并重,在待遇上大大提高的同时,要求也相当严格,考核的重要一条就是分配下去的任务须按时完成,否则立马走人。这半年来公司中层已大换届,现在的中层干部基本上是年龄不足30岁的年轻人。

  会议继续进行,经过几大部门负责人的的协调,行成如下决议:车间由原来的两班生产改为三班生产,只有停人不停机,才能完成任务。车间人员不够从各科室中抽调。

  大生产开始了,全公司一片忙禄,特别是各部门负责人,更是忙前忙后地处理各种情况,毕竟一下子由两班生产改为三班生产,各工序人员都有所调整,好些情况得临时决断,例如两班生产时,每天生产结束后,洁净区设备都得清洁,特别是配制设备更是先要用碱液冲洗后再用注射用水冲洗至冲洗水PH值达到中性。洁净区环境每晚也要臭氧消毒一小时。现在三班生产了,时间上怎么安排呢?生产部、质量部与生产车间主任经过协商决定:每班生产结束后设备与环境清洁还是在做的,但是因为是一料接一料生产,不需要再用碱液处理,直接用注射用水冲洗两遍,洁净区环境要保持干净整洁,不再用臭氧消毒,因为如果用臭氧消毒,不光是消毒时间一小时,还有等待臭氧排空时间,这样起码三小时,时间实在不允许。诸如此类的问题不住地需解决与处理。

  生产非常顺利地进行:

  第一天共完成65000袋,各种情况良好。

  第二天共完成64000袋,各种情况良好。

  第三天共完成66000袋,各种情况良好。

  第四天共完成60000袋,各种情况良好。

  按此下去一定能保质保量地完成任务!

  此信息不住地汇报到林自豪处,林自豪心中乐开了花!

  第五天,化验人员神色紧张地找到了质量部长,说第三天生产的产品有长菌现象。质量部长赶快前往观看,确实似有长菌现象:“会不会是做无菌时操作不当带进去的呢?按理无菌项目不该不合格啊,我们的产品可是经121度,15分钟最终灭菌的啊”,质量部长问化验人员,化验人员也不敢确定。那么暂不申张,赶快重新取样再检验吧。

  第五天共完成70000袋,反馈到林自豪处是各种情况良好。

  第六天,化验人员又发现第四天生产的产品有部分批号长菌,质量部长自知情况严重,不敢再隐瞒。

  林自豪暴跳如雷!

  中层干部会议:大家神情凝重,说起原因不敢多言,无非说些天气炎热,细菌容易滋生等!对于违反清洁规程未对设备及环境清洁消毒,关键工序部分人员未培训上岗等只字不敢提。

  第六天共完成30000袋停止生产。

  最后统计,共200000袋产品不合格。怎么办呢?这在药品生产中算得上一次特大事故了,但也不能申张的!药监部门和客户知道问题就严重了!

  其实,《药品生产质量管理规范》是一把双刃剑!不对洁净区彻底清洁和消毒,关键工序部分人员未培训上岗等已严重违反了《药品生产质量管理规范》,所以造成大量产品无菌不合格,继续隐瞒这个事实,问题也没有从根本上解决,只怕有伤得更重的时候!

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